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PCSK9抑制剂竞争白热化 各大医药巨头抢占市场

日期:2014-12-08 00:00:00

自从辉瑞的降脂药立普妥在2011年底遭遇专利悬崖后,业界掀起了新一类降脂药物PCSK9抑制剂研发狂潮,目前竞争已趋白热化。业界预测,赛诺菲和Regeneron合作开发的alirocumab很可能成为撬开市场的首个PCSK9抑制剂,其次是安进的evolocumab和辉瑞的bococizumab,每一个药物的年销售峰值预计都将达到30亿美金。谈到降脂,就不得不提辉瑞(Pfizer)立普妥(Lipitor),该药堪称“药王”,上市15年销售突破1000亿美金,创造了全球药品销售的超级神话。然而,该药自2011年底遭遇专利悬崖,市场份额迅速被仿制药瓜分。之后,业界掀起了新一类降脂药物PCSK9抑制剂研发狂潮,目前竞争已趋白热化。

 

PCSK9抑制剂提供了一种全新的治疗模式来对抗低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),该类药物被视为自他汀类药物(如立普妥和Zocor)之后,在对抗心脏疾病研发领域中所取得的最大进步。近日,根据彭博社报道,一些医生仍然对PSCK9抑制剂预防普通人群心脏发作的疗效不服气;然而,该类药物一旦上市,在家族性高胆固醇血症(FH)群体中将被快速接纳,该群体将成为PCSK9抑制剂实现重磅销售的突破口。

 

在美国,约有150万例家族性高胆固醇血症(FH)患者,该病是一种遗传性高脂血症,也是脂质代谢疾病中最严重的一种,临床特征为高胆固醇血症,可导致各种严重危及生命的心血管疾病并发症出现,是冠状动脉疾病的一种重要危险因素。业界预测,赛诺菲(Sanofi)和合作伙伴Regeneron合作开发的alirocumab很可能成为撬开市场的首个PCSK9抑制剂,其次是安进(Amgen)的evolocumab和辉瑞(Pfuzer)的bococizumab,每一个药物的年销售峰值预计都将达到30亿美金。PCSK9抑制剂是一类单抗药物,开发用于高血脂的治疗,该类药物的标靶为PCSK9蛋白,该蛋白会增加低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的生成率,而LDL-C可阻塞血管,是心脏病的罪魁祸首。

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