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OCA(法尼酯衍生物X受体拮抗剂)用于治疗2型糖尿病及非酒精性脂肪肝患者的有效性及安全性

日期:2013-09-05 00:00:00

6-乙基鹅去氧胆酸(OCA,INT-747)是人初级胆汁酸中鹅去氧胆酸的一种新型衍生物,为法尼酯衍生物X受体(FXR)的天然拮抗剂,是调节葡萄糖和脂质代谢的一种核激素受体。在动物模型中,OCA降低了胰岛素抵抗和肝脏脂肪变性。近日,来自美国加利福利亚大学的 Sunder Mudaliar等进行了一项双盲、安慰剂对照研究,评价OCA在2型糖尿病及非酒精性脂肪肝患者中对于胰岛素敏感性作用。研究显示在这项 2期临床研究中,25或50mgOCA在2型糖尿病及非酒精性脂肪肝患者中可以被较好的耐受,增加了胰岛素敏感性,并减少了肝脏炎症和纤维化标记物。更长及更大规模的临床研究应当进一步证实该结论。该文发表于近期《胃肠病学》杂志(Gastroenterology.2013;145:574-582)。

患者被随机纳入安慰剂组(n=23)、25mgOCA组(n=20)或50mgOCA组(n=21),每日服用1次,连续6周。在治疗前及治疗后6 周,高胰岛素-正葡萄糖钳夹技术被用来测定胰岛素敏感性。研究者也测定了肝酶的水平、脂质分析物、纤维母细胞生长因子-19、7-羟基-4-胆甾烯-3- 酮(胆汁酸的前体)、内生性胆汁酸、肝纤维化标记物等。

当患者接受低剂量的胰岛素注入时,采用不同剂量OCA治疗,胰岛素敏感性从基线水平增加到28.0%(25mgOCA,P=0.019)和 20.1%(25mgOCA,P=0.060);在OCA合并治疗时,胰岛素敏感性增加至 24.5% (P = .011),但在安慰剂组,则下降了 5.5%。类似的治疗结果出现在给予高剂量胰岛素输注的患者中。OCA组中谷氨酰基转移酶、丙氨酸转移酶、剂量相关的体重减少都显著降低,但血清中低密度脂蛋白胆固醇、纤维母细胞生长因子-19、7-羟基-4-胆甾烯-3-酮、内生性胆汁酸均升高,提示法尼酯衍生物X受体激活。在25mgOCA治疗组中,肝纤维标记物显著减少。不良事件在各组中相似。

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