bet亚洲官网手机版-必威官网亚洲体育-首页

  • 关注微信
  • |
  • 中文
  • |
  • English

bet亚洲官网手机版

关注生之源微信 获取更多信息

布立尼布不能改善肝癌患者生存

日期:2013-09-05 00:00:00

本临床III期研究对象为经索拉非尼治疗或治疗后出现进展或无法耐受索拉非尼的晚期HCC患者,旨在考察布立尼布的疗效及安全性。布立尼布并不能显著患者OS结局,但患者可在TTP及ORR等次要结局方面取得获益。有23%的布立尼布组患者出现与治疗相关的不良事件。

布立尼布是一种针对血管内皮生长因子及成纤维细胞生长因子受体的选择性双重抑制剂,而这两种受体与肝细胞癌(HCC)的形成及血管生成存在关联。目前的医疗手段尚不能满足索拉非尼治疗无效或无法耐受索拉非尼的HCC患者需求。对此,美国西奈山伊坎医学院Josep M. Llovet博士进行了一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床III期试验,该试验针对之前曾接受索拉非尼治疗的HCC患者,评价了布立尼布的疗效及安全性。研究结果发表于 2013年8月26日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上。

共有395例经索拉非尼治疗或治疗后出现进展或无法耐受索拉非尼的晚期HCC患者接受了随机分配(2:1),患者分别接受每日口服800mg布立尼布联合最佳支撑治疗(BSC)方案或安慰剂联合BSC方案治疗。研究主要终点为总生存期(OS)。次要终点包括治疗至进展时间(TTP)、客观缓解率 (ORR)及根据实体瘤疗效评价标准改良版(mRECIST)确定的病情控制率及安全性。

研究结果显示,布立尼布组患者的中位OS为9.4月,安慰剂组为8.2个月。经过对基线预后因素相关治疗效应进行校正后,OS 风险比(HR)为0.81。

探索性分析结果显示,布立尼布组患者的治疗至进展中位时间为4.2个月,安慰剂组则为 2.7个月,布立尼布组及安慰剂组的mRECIST ORR 则分别为10%及2%。由于布立尼布组及安慰剂组分别有61例(23%)及9例(7%)患者出现治疗相关的不良事件(AE),因此中止继续进行本项研究。布立尼布组最常见的与治疗相关的3至4级AE包括高血压(17%)、疲劳(13%)、低钠血症(11%)及食欲减退(10%)。

该研究结果表明,布立尼布并不能显著改善曾接受索拉非尼治疗的HCC患者的OS结局。但布立尼布在TTP及ORR等次要结局方面取得的获益,为进一步考察研究提供了支撑。

bet亚洲官网手机版|必威官网亚洲体育

XML 地图 | Sitemap 地图