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体外诊断产业链

日期:2013-09-30 00:00:00

     从医学角度对人们的精神和体质状态作出的判断就是诊断。中医有望、闻、问、切四种诊断方式,而在今天的医疗过程中,诊断正在发挥越来越关键的作用,不仅诊断内容越来越多,诊断的结果也越来越明确。

   目前的诊断,一般可分为体内诊断和体外诊断两大类。体内诊断一般用于旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等疾病的皮内诊断,而其他大部分诊断方式都属于体外诊断(in vitro diagnostic, IVD)。而由此延伸的服务和商品更是包含了从试剂到材料到仪器的广阔产业链,并形成了一个崭新的产业——体外诊断产业,并以其特有的魅力吸引着社会的关注。

   随着创新与科学的进展,应用体外诊断方法所能检测的疾病种类越来越多,这也预示着人们可以采取更为主动的方式,来断定某些人发生某种疾病的可能性,并采取相应的预防措施。而且随着体外诊断市场的发展和健全,体外诊断也已经成为疾病管理的先锋。国外诊断首席运营官 Daniel ODay说,“体外诊断的最新进展意味着大家可以通过预后评估,更好地实现对疾病进程的管理,并为个体患者量身定制治疗方案。这些发展使患者获益良多,不仅能提高健康状况改善生活质量,对全社会而言,还能节约可观的医疗成本,减少患者误工时间。”

     体外诊断试剂按检测原理或方法划分,主要有生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、微生物诊断试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等,其中生化、免疫、分子诊断试剂是我国诊断试剂主要的三大类品种。从市场竞争格局来看,经过多年发展,我国在生化诊断试剂领域的自主创新能力已显著提升,整体技术水平已基本达到国际同期水平,并涌现出了一些具备与国际巨头竞争的企业。

  “花费低、速度快是临床生化试剂的优势,在医疗检测中一直保持较大份额。这在相当长一段时间内很难被取代。”北京大学人民医院检验科副主任杨铁生表示,“随着国内企业研发、生产技术水平不断地提高,部分企业的产品质量已经达到国际先进水平。

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